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疫苗冷库工程设计有哪些要求?
时间:2017-11-20编辑:库华制冷浏览:
疫苗属于不能置于常温下储藏运输的医药产品,必须遵循中国药典指引及疫苗说明书上规定的条件储藏运输,这样才能保障疫苗在使用前的质量安全,避免医药安全隐患。库华制冷介绍,在我国现有的条件下,活疫苗一般在-15℃条件下保存,灭活苗在2-8℃条件下保存,如通常各省市地区疾控中心配置就是2-8℃储藏温度的疫苗冷库居多。
疫苗冷库工程设计有哪些要求?
库华制冷介绍,疫苗冷库等医药冷库建设需严格遵循国家规定,配备符合GSP/GMP认证规范的疫苗冷库设备材料等,以优质稳定的性能保障疫苗的安全储藏。例如,疫苗批发企业按省级疾控中心要求,需要配备两个以上独立冷库,冷库应有备用发电机组或安装双路电路、备用制冷机组等。同时,配备的疫苗冷库容积应符合各省出台的《疫苗经营企业验收标准》。这样一来,疾控中心等疫苗经营企业在寻找冷库安装公司时,就更要仔细评估安装公司的专业和资质了。
列举疫苗冷库工程设计的通用要求如下供参考,具体以当地疫苗经营企业验收标准及相关规范为准。
1.根据疫苗的储藏温度要求及流通量要求配备两个冷库,同时需控制库内湿度为35%~75%;
2.疫苗冷库内应配备温湿度自动监控设备,实现温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能;
3.疫苗冷库还应配备自动报警装置,在库内温湿度超过报警限定值、断电等不正常状态下能实现有效报警,如声光报警、短信报警等;
4.疫苗冷库应配备备用供电系统和制冷机组,或者采用自动轮值制冷机组,以确保疫苗冷库的不间断运行,保障疫苗储藏安全。同时,监控设备等也应配备有不间断电源。
更多疫苗冷库工程设计要求请严格遵循当地验收标准及相关规范,在疫苗的流通环节杜库华制冷质量安全隐患是每一个疫苗经营企业的责任。库华制冷也将始终坚持优质的医药冷库配置,为疫苗经营企业的疫苗冷库建设保驾护航。