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GSP认证医药冷库该如何建设?
时间:2020-01-11编辑:库华制冷浏览:
医药冷库又称“药品冷库”,是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求。按照新版GSP的要求,建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容,其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。
据了解,目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟,但要确保冷库温度、湿度库华制冷均匀,实现全程无缝隙冷链系统,流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。GSP认证医药冷库建设具体该注意哪些呢?
冷库保温系统
双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果库华制冷好的冷库材料,防火等级B1,能有效减少热损耗,节能省电。
远程报警系统
配置本地声光报警和短信报警(短信报警通知人不少于3人),具有冷库超温、电源中断等报警功能。
温湿度监测系统
系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成,监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点上,防止库内温度出现过高或过低现象。
配置不间断电源
配置UPS不间断电源,确保断电情况下仍可库华一定时间内的温湿度监测,避免在市电断电发电机供电间隙,温湿度监测系统断电中断,无法运行。
备用电源系统
采用备用发电机或双回路供电系统,符合新版GSP验收要求。