什么是诊断试剂冷库？诊断试剂冷库建设标准

什么是诊断试剂冷库？诊断试剂冷库建设标准

-18℃诊断试剂冷库属于医药冷冻库，专门用于有生物材料、疫苗、试剂等有特殊低温要求的医药物品，通过低温冷冻的环境，确保其在存贮过程中的质量安全。根据国药监的要求，-18℃诊断试剂冷库建设必须要符合医药冷库建设标准，配置一用一备的冷库设备，且通过gsp/gmp认证要求。

诊断试剂冷冻库建设大小一般不得低于当地准入标准20立方米，根据每个地区药监局要求的不同，建造规模的准入标准有一定的差异。根据其业务及经营品种的不同，诊断试剂冷冻库应配置应当配备两个以上独立冷库；配置用于冷库温度自动监测、显示、记录、调节和报警的设备；通过高精度温度传感器，可实现自动恒温恒温功能，同时整个操作过程无需人工操作；诊断试剂冷库制冷设备配备备用发电机组或双回路供电系统。此外在其安装施工过程中，库房应配置相应的通风设备，并增加具有防尘、防潮、防霉效果的设备。

-18℃诊断试剂冷库建设中需要根据自身的用途和要求，选择合适的体积和温度范围；客户在咨询试剂冻库建造时，要注重了解冷库材料及冷库配件的性能，以便对冷库建造配置标准及运转性能有一个充分的了解。选择诊断试剂冷库建设厂家时，选择资质齐全、案例丰富、正规专业的冷库公司，选择合理实用性价比高的试剂冷库设计方案。

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