杭州GSP药品类型诊断试剂冷库建造方案

杭州GSP药品类型诊断试剂冷库建造方案

近期一个杭州下沙医药港小镇的客户咨询了gsp药品类型诊断试剂冷库建造的相关问题，经过了解该客户是某制药企业，主要生产经营药品类试剂，随着市场需求的扩张，需要大批量生产该药品试剂，需要建造符合gsp认证规范的药品类型诊断试剂冷库，希望我司给出合理实用的gsp药品试剂冷库建造施工方案。

首先我们需要了解，建造gsp药品类型的诊断试剂冷库需要满足哪些标准？按照国家药监局的相关技术要求规定，医药试剂冷库建造需要符合gsp/gmp认证标准，且冷库设备需满足一用一备的标准。从事药品试剂业务类型的企业，需根据其经营规模及品种，配备符合要求的冷库设备，其建设容积一般不能低于当地规定标准20立方米，若存储疫苗类产品，则需配置2个以上的独立冷库。此外为确保药品试剂的正常存储，还需配备备用电源及用于温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。

下面是我司根据该药企需求，设计的大致gsp药品类型诊断试剂冷库建造施工方案，可以一起来了解一下，如下：

1、该gsp药品类型诊断试剂冷库建造，制冷系统部分：只有低温操作间和成品库采用&一用一备&两套压缩制冷机组，其它冷库均为一套制冷机组。制冷压缩机采用的是美国艾默生谷轮涡旋压缩机（含冷凝器、电磁阀等），库内的冷风机采用的是浙江凯迪DL40系列高效强风型冷风机；

2、库板方面，冷库采用的是100mm双面彩钢聚氨酯夹芯库板，密度&ge；40kg/m³；，阻燃标准为B2级，地面保温板选用100mm厚的XPS挤塑板，阻燃标准为B2级；

3、温度控制系统采用西门子原装进口全自动温度控制系统，昆仑通态7寸触摸屏，施耐德电气元件，具有三级权限，短信/APP报警、查询等功能。