GSP诊断试剂冷库的建造要求标准是什么？

GSP诊断试剂冷库的建造要求标准是什么？试剂类医药产品在我们生活中是非常重要的，特别时在新冠疫情反复的当下，诊断试剂药品的存储需要一个避光且低温冷藏的环境，以确保其存放的时间及功效，因此建造一个用于诊断试剂存储的医药冷库很有必要。诊断试剂冷库建造温度需求一般在2~8℃，湿度标准在45%~75%之间，设计安装诊断试剂冷库需要符合国家药监局的技术要求及满足gsp认证需要，下面小编来给大家详细介绍一下，关于gsp诊断试剂冷库建造国家标准的一些详细情况。

gsp诊断试剂冷库建造的标准有哪些？

1、诊断试剂冷库建造需满足一用一备，这是通过gsp认证的前提。

2、根据相关规定，试剂冷库建造规模不得低于当地准入标准20立方米。

3、从事诊断试剂经营的企业，需根据其经营规模、品种，配备符合规模的冷库设备，存储疫苗至少不得低于两个独立了冷库。

4、诊断试剂冷库建造配备用于温湿度自动监测、记录、调控、报警的设备。

5、诊断试剂冷库制冷设备备用发电机组或双回路供电系统，配置试剂与地面有效隔离的设备。

4、对有特殊低温要求的试剂，应当配备符合其储存要求的设施设备。

5、gsp诊断试剂冷库施工时，库房还应配备相应的通风设备，并增加具有防尘、防潮、防霉效果的设备。

以上就是关于gsp诊断试剂冷库建造的国家标准的详细介绍，希望对您有所帮助，如果您近期有此类冷库建造的需求，欢迎咨询库华制冷（15355424256），免费提供方案设计和冷库报价。