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为什么医药冷库在药品的生产流通中必可不少?
时间:2017-02-14编辑:库华制冷浏览:
近日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,明确了我国药品生产、流通、使用三个领域改革方向的顶层设计。
在药品生产领域,强调以严格上市审评审批和“一致性评价”等手段提高药品质量,鼓励行业向大型医药集团和创新型企业集中;在药品流通领域,强调以“两票制”等手段规范流通秩序,培育大型现代流通企业;在临床用药领域,推进临床路径管理、指定重点监控品种等措施实现合理用药,强调医药分家。
其中,在医药流通领域,医药电商因打破了信息不对称和减少了传统药品流通的中间环节,使得流通成本更低,效率更高,还能为医药企业打造直面需求方的平台,让医院、药店更好地与药企接洽,新药也能更快速地铺货上市。加上此前《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》中“取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批”的决定,库华制冷认为在不断利好的政策形势下,医药电商势必将吸引大量资本涌入,带来医药电商行业发展的春天。
根据《中华人民共和国药品管理法》库华百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
必须明确,药品种类不同,储存管理方式需区别处理。不同种类药品的储存管理需遵循中国药典指引,否则药效得不到保障,甚至造成安全隐患和事故,如16年初年轰动的未经“山东亿元毒疫苗”事件。医药冷库冷链建设是医药行业必须进行的配套设施建设,尤其在监管力度越来越大下,包括电商医药在内的药企及相关企业均需严格遵循国家规范规定,建设配备配套医药储存设施,以确保医药安全,保障民生。库华制冷为药厂、药店、医院等药品生产流通企业、研究所等规范冷链一体化方案时都会深入沟通储存药品等温湿度需求、进出货频率、进出货流程等,确保规划的医药冷链设施在满足GSP/GMP认证规范并贴合企业用库需求,如一备一用轮值、全自动微电脑电气控制、异常时声光报警等。
通常来说,医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,库温一般为+2℃~+8℃。库华制冷归纳建设的医药低温仓储设施的主要类型如下:
疫苗库;0℃~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。
药品库:2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。
血液储存库:5℃~1℃ 可用于储存血液,药物生物制品等。
低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
超低温保存库: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
在药品生产领域,强调以严格上市审评审批和“一致性评价”等手段提高药品质量,鼓励行业向大型医药集团和创新型企业集中;在药品流通领域,强调以“两票制”等手段规范流通秩序,培育大型现代流通企业;在临床用药领域,推进临床路径管理、指定重点监控品种等措施实现合理用药,强调医药分家。
根据《中华人民共和国药品管理法》库华百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
必须明确,药品种类不同,储存管理方式需区别处理。不同种类药品的储存管理需遵循中国药典指引,否则药效得不到保障,甚至造成安全隐患和事故,如16年初年轰动的未经“山东亿元毒疫苗”事件。医药冷库冷链建设是医药行业必须进行的配套设施建设,尤其在监管力度越来越大下,包括电商医药在内的药企及相关企业均需严格遵循国家规范规定,建设配备配套医药储存设施,以确保医药安全,保障民生。库华制冷为药厂、药店、医院等药品生产流通企业、研究所等规范冷链一体化方案时都会深入沟通储存药品等温湿度需求、进出货频率、进出货流程等,确保规划的医药冷链设施在满足GSP/GMP认证规范并贴合企业用库需求,如一备一用轮值、全自动微电脑电气控制、异常时声光报警等。
疫苗库;0℃~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。
药品库:2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。
血液储存库:5℃~1℃ 可用于储存血液,药物生物制品等。
低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
超低温保存库: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。